肌醇烟酸酯_盐酸法舒地尔_维生素b3_硫酸氢氯吡格雷_盐酸多巴胺_雷奈酸锶_左乙拉西坦 天津中瑞药业股份有限公司

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肌醇烟酸酯的检查

日期:2024-08-24 11:12
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摘要:
 
    酸度取肌醇烟酸酯0.5g,加新沸过的冷水10ml振摇后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.02mol/L)0.2ml,溶液应显粉红色。 
      氯化物取肌醇烟酸酯0.6g,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,振摇使溶解,加水适量使成约40ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。 
  有关物质取本品,加二氯甲烷制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(附录26页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-85%甲酸(85:10:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,
供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
  炽灼残渣取本品1g,依法检查(附录42页)**残渣不得过0.1%。 
  重金属取炽灼残渣项下**的残渣,依法检查(附录38页**法)含重金属不得过百万分之二十。 

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